一、片芯含水量合格，但經(jīng)包衣后成品含水量不合格，造成原因主要是操作方法問(wèn)題。首先是包衣操作時(shí)薄膜液噴槍流量過(guò)大，薄膜液來(lái)不及干燥所造成。在薄膜包衣過(guò)程中，流量、溫度、風(fēng)量三者關(guān)系密切，三者配合不好，容易發(fā)生各種質(zhì)量問(wèn)題，成品含水量不合格就是其中一種。如果流量、溫度、風(fēng)量三者調(diào)節(jié)好，噴霧速度與干燥速度相對(duì)平衡，成品含水量不但能保持與原片芯一樣不變，而且還有所降低，因此，若出現(xiàn)水分超標(biāo)，解決方法是調(diào)整流量、溫度與風(fēng)量，使噴槍噴出的薄膜液，用合適的溫度、風(fēng)量及時(shí)干燥，成品含水量就不至于上升。其次是薄膜液中作為溶劑的乙醇濃度，過(guò)低的乙醇濃度不容易干燥，當(dāng)薄膜液中的水分超過(guò)一定溫度、風(fēng)量的干燥能力時(shí)，多余的水分就停留在片芯中，隨著包衣時(shí)間的增加水分同時(shí)增加，導(dǎo)致成品含水量不合格。因此，可適當(dāng)提高薄膜液的乙醇濃度，降低薄膜液中水分含水量，在乙醇揮發(fā)干燥的同時(shí)又可帶走水分。

二、片芯崩解時(shí)限合格，但經(jīng)包薄膜衣后，成品崩解時(shí)限超出規(guī)定。出現(xiàn)這種情況，首先應(yīng)觀察崩解全過(guò)程，確定超標(biāo)的原因是薄膜衣還是片芯。根據(jù)所造成的原因，一般解決方法如下：

1、片芯崩解時(shí)限本身在規(guī)定的邊緣，一經(jīng)包衣即造成崩解不合格。應(yīng)從片芯著手，調(diào)整片芯輔料與制粒工藝，使片芯有合適的、為薄膜崩解留有一定余地的崩解時(shí)限。薄膜衣崩解時(shí)限約為5分鐘左右。

2、薄膜衣料配方不合理，使薄膜衣的崩解時(shí)限太長(zhǎng)，影響包衣成品崩解。薄膜衣崩解時(shí)限一般應(yīng)控制在5分鐘以內(nèi)。最長(zhǎng)不得超過(guò)8分鐘，若超過(guò)8分鐘說(shuō)明該薄膜衣配方中成膜劑用量過(guò)量，應(yīng)調(diào)整;如因特殊需要不能減少成膜劑用量時(shí)，可適當(dāng)增加崩解劑。如羧甲基淀粉鈉、交鏈羧甲基淀粉鈉、PVP等均可起到很好的崩解效果;著色劑中的鈦白粉也具有崩解劑作用，在不影響色澤的情況下可適當(dāng)增加用量。

3、包衣工藝操作不當(dāng).且較易發(fā)生在全浸膏片或含浸膏較多的半浸膏片包衣過(guò)程中，一般是由于操作時(shí)溫度過(guò)高或有一段持續(xù)高溫.其溫度超過(guò)片芯的軟化點(diǎn)溫度，使片芯內(nèi)的浸膏受熱軟化結(jié)塊，冷卻后將片芯中的毛細(xì)管作用破壞，使水分無(wú)法進(jìn)入造成朋解不合格?？山档蜏囟?、嚴(yán)格控制片芯的軟化點(diǎn)，并應(yīng)注意壓片時(shí)壓力不宜過(guò)高，一般都有可能得到解決。

三、在薄膜包衣過(guò)程中，由于操作不當(dāng)或薄膜液配方不合理，在片劑的邊緣露出底色，稱為露邊;在片劑的中央露出底色稱為露底。產(chǎn)生露邊、露底的主要原因是在薄膜包衣過(guò)程中，由于對(duì)片芯的吸濕率沒(méi)有充分了解，在噴薄膜液時(shí)流量過(guò)大，干燥速度一時(shí)跟不上就造成露邊;若露邊情況很明顯、甚至嚴(yán)重時(shí)就會(huì)出現(xiàn)露底。如能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，降低流量或提高干燥速度即可解決。但流量過(guò)小，干燥速度過(guò)快也會(huì)產(chǎn)生露邊，這種露邊不明顯而是隱約出現(xiàn)，同時(shí)伴隨出現(xiàn)隱約露底，包衣鍋內(nèi)可見粉塵飛揚(yáng)嚴(yán)重、片的表面有殘余粉末。如不及時(shí)發(fā)現(xiàn)，露底情況將隨著時(shí)間延長(zhǎng).會(huì)更加嚴(yán)重，如能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，則只需增加流量或減低干燥速度即可避免。

若在糾正了上述操作方法后，仍出現(xiàn)露邊或露底現(xiàn)象。證明產(chǎn)生原因不是操作問(wèn)題，而是薄膜液的配方問(wèn)題。如薄膜液的配方中成膜劑用量太少，造成黏度不夠;或潤(rùn)滑劑過(guò)量，造成黏度降低。這時(shí)必須增加成膜劑用量或更換復(fù)合腹材料品種，必要時(shí)也可降低潤(rùn)滑劑用量來(lái)解決。